표적항암제 신약 후보물질 '네수파립'의 위암 관련 전임상 연구결과 발표 및 온코닉 주가 전망

1. 네수파립 연구결과 및 AACR 2025 발표

오는 4월 말 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR) 2025에서 온코닉이 개발 중인 **표적항암제 신약 후보물질 '네수파립'**의 위암 관련 전임상 연구결과를 발표할 예정이다. 이번 연구는 기존 PARP 저해제가 승인받지 못한 적응증인 위암에서 네수파립의 작용 기전과 항종양 효과를 검증하는 내용을 포함하고 있다.

2. 네수파립 개요 및 기전

네수파립은 PARP와 탄키라제(TNKS)를 동시 억제하는 차세대 합성치사 이중 표적항암 신약 후보물질이다. 기존 PARP 저해제는 상동 재조합 결핍(HRD) 세포에서만 효과를 보이는 한계가 있었으나, 네수파립은 상동 재조합(HR)이 정상적으로 작동하는 위암 세포주에서도 암세포 성장 억제 효과를 나타냈다.

이는 네수파립이 TNKS 활성을 억제하여 Wnt 및 Hippo 신호전달 경로의 하위 유전자 발현을 억제하고, 이를 통해 위암세포 증식과 전이를 차단하는 기전을 가지고 있음을 의미한다.

 

3. 연구결과 및 임상 시험 진행 현황

이번 연구에서는 네수파립이 기존의 PARP 저해제보다 더 강력한 항암 효과를 나타내는 것이 확인되었다. 주요 연구 결과는 다음과 같다.

1. 세포실험 결과
   • 네수파립은 PARP 저해제인 올라파립 대비 28배, TNKS 저해제인 XAV939 대비 13배 높은 항종양 효능을 보였다.
2. 동물실험 결과(이종이식 마우스 모델)
   • 네수파립 단독 투여군이 올라파립 단독 투여군보다 우수한 항암 효과를 보였다.
   • 위암의 표준 항암화학요법제인 이리노테칸과 병용 투여 시, 단독 투여보다 항암 효과가 더욱 향상됨을 확인했다.

4. FDA 희귀의약품 지정(ODD) 획득

네수파립은 최근 **미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 적응증에 대한 희귀의약품 지정(ODD)**을 획득하였다. 희귀의약품 지정은 특정 질환에 대해 혁신적인 치료법을 제공할 수 있는 신약 후보물질에게 주어지며, 이는 다음과 같은 혜택을 포함한다.

• 임상 시험 비용 절감 및 개발 지원
• 허가 후 7년간 시장 독점권 보장
• FDA의 신속 심사 및 가속 승인 가능성 증가

5. 온코닉 주가 전망 및 시장 영향

이번 연구 결과와 FDA 희귀의약품 지정(ODD) 획득은 온코닉의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 크다. 주요 요인은 다음과 같다.

 

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1. AACR 2025에서 연구결과 발표 후 글로벌 제약사와의 협업 가능성
   • 글로벌 항암제 시장에서 관심이 높아질 것으로 예상
   • 대형 제약사와의 기술이전(License-Out) 가능성 증가
2. FDA 희귀의약품 지정(ODD) 획득으로 인한 시장 독점권 확보
   • FDA의 신속 심사 가능성이 높아지면서 조기 상업화 기대감 상승
3. 향후 임상 2상 및 치료 적응증 확대
   • 네수파립의 글로벌 항암제 시장 진출 가능성 증대
   • 다양한 암종에서의 추가 연구 진행 가능

6. 투자자 관점에서의 분석

1. 리스크 요인
   • 임상 2상에서 기대한 만큼의 효과가 나타나지 않을 가능성
   • 추가적인 임상 비용 부담 및 개발 기간 연장 가능성
2. 긍정적 요인
   • 현재 진행 중인 신약 '자큐보'의 판매 수익으로 자금 유동성 확보
   • FDA 희귀의약품 지정으로 투자 유치 및 글로벌 파트너십 가능성 증가

7. 결론 및 전망

네수파립은 기존 PARP 저해제의 한계를 극복한 차세대 이중 표적항암 신약 후보물질로, 위암을 포함한 다양한 암종에서 혁신적인 치료 옵션이 될 가능성이 높다. 특히, FDA 희귀의약품 지정(ODD)을 획득함으로써 글로벌 신약으로 발전할 가능성이 더욱 커졌다.

향후 네수파립의 추가 임상 2상 및 치료 적응증 확대를 통해 위암 환자들에게 새로운 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 이에 따라 온코닉의 주가는 AACR 2025 발표 후 긍정적인 흐름을 보일 가능성이 있으며, 중장기적으로 신약 상업화 여부가 주가에 중요한 영향을 미칠 것으로 전망된다.